TEKNIKA SPECIFICADO

 NOMO:AMPOLOLEAK STERILIZO 

MODELO:ESTAS-0.36(360 litroj)

1.GĜENERALA

Ĉi tiu AM-seria steriligilo estas strikte desegnita kaj fabrikita laŭ GMP-teknika Normo.Ĝi pasis ISO9001-kvalita administrado-kvalifika normo.

Ĉi tiu aŭtoklavo aplikeblas al steriligo de farmaciaj produktoj kiel injektaj produktoj en ampoloj kaj fioloj.

Elflua testo estos farita per kolora akvo por detekti la elfluon de ampoloj.

Fine, lavado per pura akvo, kiu estas pumpita tra la akvopumpilo kaj duŝo de la supra cigaredingo por purigi la produktojn.

2.SIZE& UTILECOJ

3.STRUKTURO-KAJ RENDENTAJ TRAJTOJ

STeriliga ĉambro:La premujo de la steriligilo estas konsistigita de duobla muro. La interna kamero estas farita el SS316L kiu estas spegul-finita (Ra δ 0,5 µm) por certigi, ke ĝi povas esti purigita kaj steriligita kaj por pliigi ĝian. rezisto al korodo.

La izola tavolo estas farita peraluminio silikatokiu estas la plej bona izola materialo, kaj la ekipaĵo estas rektangula, havante neoksidebla ŝtalo ornaman kovrilon

Pordoj:La aŭtoklavo estas dizajnita kiel trapasa tipo.La pordoj estas ĉarniro tipo kaj aŭtomata pneŭmatika ŝlosado.

La porda sigelo estas la ŝveligebla tipo, premita per kunpremita aero, kaj povas elteni la ĉambrotemperaturon kaj premon.

● Steriliza ciklo povas komenci nur post kiam la pordo estas plene fermita kaj ŝlosita.

●Sprovizo per instrument-nivela kunpremita aero: danke al la speciala sekco, la kunprema fluido ne povas eskapi al la steriliga kamero, kompromitante la sterilecon de la kamero kaj de ĝia enhavo.

●No vakuo: danke al la specife desegnita sekco kaj al la mekanikaj karakterizaĵoj de la materialo de la gardo (silikona kaŭĉuko), la pordo povas esti malfermita simple elŝargi la kunpreman fluidon, ĉar ĉi tio igas la gasketon retiriĝi unuforme en sian sidlokon.

● Simpla prizorgado: ne necesas perioda lubrikado aŭ prizorgado, krom ordinara purigado de la surfacoj kaj forigo de iuj fremdaj objektoj, kiuj povus esti premataj inter la gardo kaj la pordo;

● Sekureco: elektromekanikaj kaj elektronikaj sekurecaj interŝlosiloj administritaj de la proceza regilo malhelpas la malfermon de la pordo se la gardo estas ankoraŭ premita kaj/aŭ se ekzistas kondiĉoj kun danĝero por la funkciigisto kaj/aŭ la ŝarĝo.

Duktosistemo:Ĝi konsistas el pneŭmatikaj valvoj, vakusistemo, akvopumpilo, ktp.

●Valvo:La uzataj valvoj estas de la pneŭmatika tipo.Dekjara sperto en desegnado de ĉi tiuj komponantoj por la specifa apliko permesis optimumigi sistemajn solvojn rilatajn al la hidraŭlika sistemo, disponigante solvojn karakterizitajn per minimumaj dimensioj, optimuma funkcieco kaj minimuma kaj facila bontenado.

●Akva pumpilo: Ĝi estas konektita kun la cigaredingo, kiu fiksiĝis ĉe la supro de la ĉambro por formi ŝprucigan aparaton por malvarmigi kaj purigi.Ĝi certigas la unuformecon de la temperaturo kaj rapide malvarmigi kaj purigi la ampolojn.

●Malplena pumpilo: la akvoringa pumpilo daŭre aspiras tra alĝustigebla konsumado eĉ

dum la vaporinjekto kaj steriligo fazoj.La vaporo liberigas varmon per kondensado, sekve liberigante latentan varmon.Senĉese drenante la kondensaĵon kiu formiĝas en la kamero per valvo kiu havas malgrandan sekcon, estas certigita dinamika kondiĉo kiu permesas pli unuforman (nerektan) alĝustigon de la steriliga temperaturo, kiu kondukas al ekstreme malgrandaj temperaturdiferencoj kaj malhelpas la amasiĝo ene de la kamero de kondensaĵo kaj de iuj nekondenseblaj gasoj ĉeestantaj en la vaporo.

Kontrolsistemo:PLC+ HMI + Mikro-presilo + Datumregistrilo.

●Kiam aŭtomata regilo en la fiasko de la cirkonstancoj, la sekureca aparato faras la steriligo endoma premo sekureco en la premo de la atmosfero al la dorso de la ŝtato, kaj permesi la ŝarĝo pordo povas esti malfermita.

●Por bontenado, testo kaj kriz-bezonoj, mana operacio povas esti per la uzo de alirkontrolaj iloj por kompletigi.

●La majstra regilo-sistemo: 3-nivela pasvorto. La administranto povas agordi la nomon kaj pasvorton de la uzanto (inĝeniero kaj funkciigisto).

●Tuŝekrano: montru laborprocezajn parametrojn kaj steriligan ciklon staton, la operacio estas oportuna.La inĝeniero povas modifi la parametrojn, inkluzive de la temperaturo, tempo, programo nomo, vakuumigo tempoj, ktp.

4.PROCESS FLOW

La aŭtoklavo kontrolo kun laŭvola aŭtomataoperacioaŭ manlibrooperacio.

CIKLO 1- Vitroampolokaj fiolo steriligo –115°C / 30min aŭ 121 °C / 15 min

Ŝarĝante→Ĉambro malplenigi→Hejtadokaj Steriligo→Malvarmigo (pura akvo-ŝprucigado)→Defektu la elfluon de ampoloj(de ĉambro vakuumi aŭ kolorakvo)→Lavado (pura akvoŝprucigado)→Fino.

KONFIGURADO LIS